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质量体系程序文件

程序文件的定义

程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次,规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业指导书。程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。

程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。程序是为完成某项活动所规定的方法;描述程序的文件称为程序文件。质量体系程序文件对影响质量的活动做出相应的规定,是质量手册的支持性文件,质量管理体系的程序文件应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每个质量体系程序文件应该针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

程序的文件规定各项活动的方法和评定的准则,使各项活动处于受控状态。是作为执行、验证和评审质量活动的依据。

程序文件的格式及基本内容

(1). 程序文件格式通常包括:

封面 、刊头 、刊尾 、修改控制页 、正文 。

(2). 封面的内容(根据需要选用):

可在单份或整套文件前加封面,便于控制文件和进行文件控制

公司标志、名称;文件编号、文件名;拟制人、审核人、批准人及日期,颁布、生效日期;修改状态/版号;修改记录(可专设修改页);受控状态/保密等能级; 发文登记号等。

(3). 刊头:

在每页文件的上部加刊头,便于文件控制和管理。

公司标志、名称;文件编号、文件名称;生效日期;修改状态/版号;受控状态;发文登记号;页码等。

(4). 刊尾(需要时采用):

在每页文件或每份文件的的末页底部加刊 尾说明文件的起草审批、会签情况。

拟制人、批准人及日期;会签人及日期;其他说明性文字。

(5). 修改控制页: 可单改与封面或其他附页合并说明文件修改的历史情况。

修改单编号;修改标识;修改人/日期;审批人/日期;修改内容等。

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