今年ISO发布了ISO22000标准草案（DIS），并预计在明年6月份发布正式版标准。历时12年，究竟新版ISO22000会有何变化？我们找到了DIS稿，先睹为快。
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ISO/DIS 22000:2017条款 |
ISO22000:2005条款 |
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1范围 |
1范围 |
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2规范性引用文件 |
2规范性引用文件 |
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3术语和定义 |
3术语和定义 |
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4 组织的环境 |
4食品安全管理体系 |
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4.1理解组织及其环境 |
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4.2理解相关方的需求和期望 |
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4.3确定食品安全管理体系的范围 |
4.1总要求 |
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4.4食品安全管理体系 |
4.1总要求 |
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5 领导作用 |
5管理职责 |
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5.1领导作用和承诺 |
5.1管理承诺 |
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5.2食品安全方针 |
5.2食品安全方针 |
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5.3 组织的岗位、职责和权限 |
5.4职责和权限 5.5食品安全小组组长 7.3.2食品安全小组 |
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6 策划 |
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6.1应对风险和机遇的措施 |
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6.2食品安全目标及其实现的策划 |
5.2食品安全方针 |
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6.3变更的策划 |
5.3食品安全管理体系策划 |
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7 支持 |
6资源管理 |
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7.1资源 |
6.1资源提供 |
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7.1.1总则 |
6.1资源提供 |
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7.1.2人员 |
6.2人力资源 6.2.1总则 |
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7.1.3基础设施 |
6.3基础设施 |
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7.1.4工作环境 |
6.4工作环境 |
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7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制 |
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7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制 |
4.1总要求 |
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7.2能力 |
6.2.2能力、意识和培训 |
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7.3意识 |
6.2.2能力、意识和培训 |
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7.4沟通 |
5.6沟通 |
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7.4.1总则 |
5.6沟通 |
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7.4.2外部沟通 |
5.6.1外部沟通 |
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7.4.3内部沟通 |
5.6.2内部沟通 |
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7.5成文信息 |
4.2文件要求 |
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8运行 |
7安全产品的策划和实现 |
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8.1运行策划和控制 |
7.1总则 |
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8.2前提方案 |
7.2前提方案 |
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8.3可追溯性 |
7.9可追溯性系统 |
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8.4应急准备和响应 |
5.7应急准备和响应 |
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8.4.1总则 8.4.2紧急情况和事故的处理 |
5.7应急准备和响应 |
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8.5危害控制 |
7.3实施危害分析的预备步骤 7.4危害分析 7.5建立操作性前提方案 7.6建立HACCP计划 8.2控制措施组合的确认 |
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8.5.1危害分析预备步骤 |
7.3实施危害分析的预备步骤 |
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8.5.2危害分析 |
7.4危害分析 7.4.1总则 7.4.2危害识别和可接受水平的确定 7.4.3危害评估 7.4.4控制措施的选择和评估 |
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8.5.3控制措施和控制措施组合的确认 |
8.1总则 8.2控制措施组合的确认 |
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8.5.4危害控制计划（HACCP计划/OPRP计划） |
7.5操作性前提方案的建立OPRP 7.6HACCP计划的建立 |
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8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新 |
7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新 |
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8.7监视和测量的控制 |
8.3监视和测量的控制 |
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8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证 |
7.8验证的策划 8.4.2单项验证活动的评价 |
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8.8.1验证 |
7.8验证的策划 |
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8.8.2验证活动结果的分析 |
8.4.3验证活动结果的分析 |
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8.9不符合产品和过程的控制 |
7.10不符合控制 |
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8.9.1总则 |
7.10不符合控制 |
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8.9.2纠正措施 |
7.10.2纠正措施 |
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8.9.3纠正 |
7.10.1纠正 |
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8.9.4潜在不安全产品的处理 |
7.10.3潜在不安全产品的处置 |
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8.9.5撤回/召回 |
7.10.4撤回 |
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9食品安全管理体系绩效评价 |
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9.1监视、测量、分析和评价 |
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9.1.1总则 |
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9.1.2分析和评价 |
8.4.2单项验证结果的评价 8.4.2验证活动结果的分析 |
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9.2内部审核 |
8.4.1内部审核 |
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9.3管理评审 |
5.8管理评审 |
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10改进 |
8.5改进 |
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10.1不符合和纠正措施 |
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10.2食品安全管理体系更新 |
8.5.2食品安全管理体系的更新 |
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10.3持续改进 |
8.5.1持续改进 |
从条款对照来看，ISO/DIS22000采取了HSL高级结构，可以跟ISO9001更好的融合。另外新增了以下条款：
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
6.1应对风险和机遇的措施
7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制
7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.2紧急情况和事故的处理
9食品安全管理体系绩效评价
9.1.1总则
10.1不符合和纠正措施
1.很好的体现PDCA循环
分两个层次来理解PDCA，一个是体系的PDCA，包括体系策划、体系运行、体系检查和体系改进。“体系”本身是需要被管理的对象，管理“体系”比管理一个“过程”更为复杂。需要认清体系的作用（全员理解），给予体系明确的定位（需要领导明示），需要结合公司内外环境合理策划（量体裁衣），需要领导强有力的介入（实际参与PDCA各环节），需要各要素被合理策划和有效执行（过程管理和人员的能力），需要对过程和体系绩效进行评价（数据分析）和不断改进。不管什么体系，我们时常说体系很重要，但体系有效性很难显现，从ISO9001新版改版，我们也可以看到在如何提高体系有效性方面，标准制定者所作出的思考，可所谓用心良苦，但从实践的角度，管理好“体系”根本就不容易，任重而道远。此时此刻，我想到的是胡适先生说过的一句话：多谈点问题，少谈点主义。推动体系改进的过程中，是不是我们也应多研究点过程，少研究点体系呢？
另一个层面是危害控制的PDCA，主要体现在第八章节。新版的危害控制基本上保留旧版的预防控制理念，核心仍然是前提方案+危害控制措施（HACCP计划/OPRP方案）的基本组合，但是新版经过条款的调整，将旧版中措施的确认和体系的验证加以拆分，将控制措施的确认放在前面，措施实施后有效性验证放在后面，这样总体逻辑更清晰（确认和验证是两个不同的概念，一前一后），也更好的将危害控制的PDCA和体系的PDCA区分开来（大环套小环）。
2.很好的体现风险管理思维
新版标准引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于风险的思维，并将风险分成两个层级，一是组织层面的风险管理，另一是食品安全危害控制。
1）组织的风险管理其实是未来所有管理体系都要考虑的一个方向，风险具体表现为战略选择错误，错过发展机会；组织结构设计不合理，机构臃肿，效率底下；资源配置不足；没有考虑到相关方的要求导致合作关系不紧密；人员能力不匹配；制度设计不合理；管理工具选择错误；法规考虑不充分，导致违规等等，总结为系统性风险（经营性风险）和过程性风险（部门职能层面）管理这些风险所选用的工具则是多方面的。
2）食品安全危害控制
而食品安全危害则是指引起食品安全问题的生物、化学和物理性危害，风险则表现为危害发生的概率和潜在后果的综合考量。控制这一层面的风险是食品安全管理体系的主要任务，风险管理基本遵循的是HACCP原则（第八章节）。
鲁公网安备 37020602000060号
